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博科日报:3月7日医疗行业新闻速递

行业资讯 2022-03-07178本站admin

国内新闻大派送

1、天水市召开医疗器械**标识实施推进会暨宣贯培训会议

为深入推进医疗器械**标识实施工作,33日,天水市市场监管局、市卫健委、市医保局联合召开了医疗器械**标识实施推进会暨宣贯培训会议。

会议内容,在信息化时代背景下,实施医疗器械**标识、实现医疗器械精准化管理是法律法规要求,也是产业发展共识,有利于各方运用信息化手段实现对医疗器械全生命周期追溯管理;有利于企业加强行业自律,助推医疗器械产业高质量发展;有利于提升临床精细化管理水平,加强医疗器械在临床使用环节的风险管控;有利于创新监管模式,提升政府监管效能。

会议强调,要深刻理解推动实施医疗器械**标识的重大意义及重大任务,准确把握推进实施医疗器械**标识的目标要求、具体工作任务和关键时间节点,确保实现第三类医疗器械**标识全生命周期快速、准确识别,促进医疗器械流通、使用等环节的精准化可追溯管理体系,推进医药、医疗、医保的衔接应用和全链条联动,提高监管效能,切实保障公众用械安全。

会议要求,各部门各单位要加强组织**,强化协调配合,靠实工作责任。各县区职能部门要依照《方案》要求,分别依职责组织辖区内医疗器械经营企业积极应用**标识,协调指导辖区内医疗机构实施**标识,推进医疗器械**标识的扫码应用。医疗器械经营企业严格按照要求,做好带码入库、出库,实现产品在流通环节可追溯。市级医院要在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中积极应用**标识,做好全程带码记录,实现产品在临床环节可追溯。同时,各单位各部门要严格按照《方案》进度安排,加强协作配合,加强信息互通和资源共享,形成工作合力,保障实施工作有序开展。

2、产值翻两番,这家医疗产业园聚集近百家医疗企业,不乏国内**实验室

依托完备的园区服务和行业资源优势,位于东西湖将军路街的临空1号麦迪睿医疗器械产业园实现两年内产值翻两番,聚集起88家医疗企业,其中不乏国内医学实验室的**力量。

整个产业园内,有不少这样的医学实验室和医疗器械企业聚集,原因之一就是这里可以为入驻企业提供**的生命周期全程服务。

产业园还有自己的物流网络,集中仓储、统一管理,帮助医疗企业有效降低仓储成本;集中配送与回收,车辆运营统一管理等方式又有效降低了医疗企业的物流成本,同时统一保价,控制运输风险。

经过3年发展,2021年,湖北麦迪睿平台营业额高达3亿余元,较2020年翻了两番。今年还有数十家医疗企业正洽谈入驻园区。

3、我国已批准148个创新医疗器械产品

近日,国家药监局经审查,批准了“移动式头颈磁共振成像系统”的创新产品注册申请。是今年获批的第14个创新医疗器械。截至目前,我国已批准的创新医疗器械产品达148个。

国家药监局表示,药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

4、全国政协委员、微创医疗董事长兼**执行官常兆华建议 推动医疗器械中小微企业 “共享”试验室

“在研发方面,医疗器械中小微企业普遍面临研发投入高、开发周期长、资源匮乏、失败概率高的巨大风险。”全国政协委员、微创医疗董事长兼**执行官常兆华日前在接受记者采访时表示,建议通过研发阶段资源共享的方式,将有限的资源用于研发创新中,为这些中小微企业“减负”。同时,他还就进一步完善**类医疗器械注册技术审评、推进医疗器械企业跨行政区域配置生产资源等方面提出建议。

研发阶段资源共享,完善**类医疗器械,推进医疗器械企业,跨行政区域配置生产资源。


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