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博科日报:3月8日医疗行业新闻速递

行业资讯 2022-03-08179本站admin

国内新闻大派送

1、医疗器械“预期目的”这点事

 

准确的定义医疗器械的预期目的对于器械的设计开发和市场准入审批至关重要。然而,即使是术语定义以及对 “预期目的”和 “预期用途”的界定也很难做到必要的清晰和**。“预期目的” 一词没有统一的定义,并且很多定义将 “预期目的” 和 “预期用途” 等同起来。

 

“预期目的” **由医学**人士撰写,特别是具有医学写作经验的人士。它应该使用适当的医学语言专门针对预期的医疗**人士和患者编写。


2、2021年我国共发布医疗器械标准181项 数量同比增长21%

 

医疗器械标准数量持续提升。2021年共发布医疗器械标准181项,标准发布数量较上一年度增长21%。近3年来,医疗器械标准发布数量稳步提升。其中,国家标准发布数量增长显著。

 

医疗器械标准体系结构更加优化。重点支持基础通用和监管急需标准制定,2021年发布的35项国家标准中,18项为医用电气设备GB 9706.1配套的系列专用安全标准,5项为新冠病毒检测试剂质量评价要求标准,6项为临床检验医学实验室质量和能力要求系列标准,2项为医疗器械生物学评价系列基础通用标准,基础通用标准和疫情防控、监管急需标准占比达89%。

 

医疗器械标准覆盖领域更加全面。占比前5位的分别是:医用化验设备,矫形外科、骨科器械,一般与显微外科器械,口腔科器械、设备与材料,医用射线设备。医疗器械标准基本覆盖医用电气设备、手术器械、外科植入物等医疗器械各技术领域。2021年发布的181项标准中,发布数量排名前3的领域分别是医用化验设备、医疗器械综合、医用射线设备。


3、3月8日医疗器械概念板块跌幅达3%

 

3月8日10点26分,医疗器械概念板块指数报3408.137点,跌幅达3%,成交251.42亿元,换手率1.03%。

 

板块个股中,跌幅**的前5个股为:戴维医疗报14.67元,跌11.25%;新华锦报8.81元,跌10.01%;诚益通报11.89元,跌9.38%;爱朋医疗报18.29元,跌9.32%;福瑞股份报12.67元,跌8.52%。


4、要不是医疗器械软件,还不知道医械产品管理可以这么玩?

 

医疗产品一般都会对安全性、有效性有着非常高的要求,批次批号经常用到,这也是医疗行业与其他行业的较大区别。那么作为医疗器械的经营者,你是如何玩转产品管理的呢?你真的掌握低成本又高效的产品管理技能吗?

 

过往的产品管理方式都是通过人工手动核查来进行产品批次批号的管理,这样的方式不仅效率低下,并且耗费人力,还容易出现误差,有了医疗器械软件,可以轻松搞定产品质量管理。

 

首先,在经营中,医疗器械软件将整个产品链都强制纳入有效期的管理体系;

 

**,医疗器械软件要求产品必须在规定期间进行销售,保证质量;

 

第三,当器械在库存不足或者库存积压的情况下,医疗器械软件会提前提醒,便于处理;

 

第四,当产品发现问题时,也可以通过批次批号进行跟踪处理,减少损失;不管是产品入库、出库,有效期、批次批号都将严格的管理,为企业打下质的基础。


5、网购医疗器械需谨慎看准“三证”再下单

 

受疫情影响,医疗健康行业消费需求持续攀升。为帮助消费者尽量避免因网购医疗器械导致权益受损,3月7日,山西市场监管局12315投诉举报指挥中心发布消费提示,提醒消费者网购医疗器械需谨慎。

 

网购医疗器械看准“三证”

 

看医疗器械产品证件。看生产企业证件。看经营企业证件。

 


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