国内新闻大派送

1.南宁高新区园区企业首创金边国产水蛭作为一次性医疗器械的标准化。

由高新区园区企业南宁晶雪皇生物公司发起并制定的广西金边活水蛭作为一次性医疗器械的质量标准通过南宁市科技局官方认可，顺利通过验收，正式投入市场。这一行动开创了我国规范金边水蛭作为一次性医疗器械使用的历史先河。此后，金边市对活水蛭的应用进行了规范和记录。

2.全国人大代表石:完善创新医疗器械技术评价体系，促进医疗器械产品创新。

今年是全国人大代表、山东**医科大学附属眼科医院(山东眼科医院)院长石第五年参加会议。然而，他履行职责的认真态度从未改变。就在他去北京参加会议的前一天，他对准备再次提出的建议进行了修改和完善。近日，石在接受济南报全媒体记者采访时表示，在今年的会议上，他将围绕“加快眼科临床应用国家重点实验室布局，省与省共建眼科国家重点实验室”、“完善创新医疗器械技术评价体系，促进医疗器械创新”等议题展开讨论。

要建设临床应用基础眼科国家重点实验室，脚下有泥，心里有底，积极建言献策期待为民鼓与呼。

3.浙江丽水开展口腔医疗器械使用质量专项整治，查处13起。

近日，浙江丽水在全市组织开展了口腔医疗器械使用质量专项整治行动。截至目前，共检查医疗机构口腔科、口腔诊所231家，其中责令改正61家，查处13家。

丽水市市场监管局相关负责人表示，本次专项整治行动聚焦民生热点，严厉查处产品无注册证、材料过期、储存维护不到位等违法违规问题。，有效震慑了不法分子，进一步提高了口腔医疗器械的使用质量。

据悉，定制假牙、种植牙、口腔材料、口腔器械(设备)等产品，以及采购、验收、储存、使用、维护等环节是此次整治行动的重点。市场监管部门将对存在问题的单位按规定采取限期整改等措施，整改不到位的将依法进行后续闭环调查。

同时，执法人员在整改检查过程中积极做好宣传贯彻工作，向口腔医疗器械经营者宣传解读法律法规，指导其进一步完善产品台账和档案，做好进货和质量控制。

4.南宁高新区企业创建水蛭作为一次性医疗器械质量标准。

由广西南宁高新区园区企业南宁晶雪皇生物公司发起并制定的《广西金边水蛭作为一次性医疗器械的质量标准》通过南宁市科技局官方认可，顺利通过验收，正式投入市场。这一行动开创了我国规范金边水蛭作为一次性医疗器械使用的历史先河。

在“广西金边水蛭作为一次性医疗器械的技术创新研究”项目研发过程中，公司取得了三大突破:**研究广西金边水蛭作为一次性医疗器械的质量标准；根据美国FDA**对医疗器械生产的要求，建立了水蛭金边作为一次性医疗器械的生产工艺，并设计了相应的装置。**开展了活水蛭金边作为一次性医疗器械的动物实验，为活水蛭金边在医疗领域的临床应用提供科学依据。通过科学系统的临床实践和总结，成功建立了广西金边活水蛭作为一次性医疗器械的质量标准。

5.揭示医疗器械管理软件的另一面。

说起医疗器械管理软件，已经不再那么神秘了。常用的医疗器械管理软件具有进销存管理功能，符合药品监督检验标准，可以解决医疗器械企业的基本管理问题。那么市面上的医疗器械管理软件都是一样的吗？显然不是。

6.郑州市金水区凌渡街道市场监管所:开展医疗器械专项检查。

为确保医疗器械安全使用，排查各类安全隐患，加强日常监督管理，切实加强辖区内医疗器械安全监管，郑州市金水区凌渡街道市场监管所对辖区内医疗器械经营单位进行了专项检查。

郑州市金水区凌渡街道市场监管所重点检查辖区内医疗器械使用经营单位是否持有有效的《医疗机构执业许可证》，确保符合资质；购买的医疗器械是否保留相关资质和票据，是否存在购买医疗器械的非法渠道，是否使用假冒伪劣医疗器械等。；是否有过期未及时清洗的医疗器械；作业、储存场所、设施设备是否符合要求。

1.突出重点，明确检查内容。二是加大打击违法行为的力度。