新冠药物研发：壮大新药创制的中国力量
新冠药物研发：增强中国新药研发实力
在新药研发方面，我国的新药研发实力得到了加强，而且这种实力越来越明显。超过50种新冠药物已被批准用于临床试验。中国首批三种抗-CVID-19药物已被批准出售。经过两年的研发，中国原有的新冠药物正在或即将参与结束新冠疫情的战斗。
◎ 本报记者张嘉兴
国家药品监督管理局的**统计数据显示，截至2022年2月底，已有50多种新冠药获准进入临床试验阶段，一种中和抗体新冠药已获准上市，新型防疫“三方”中药已获准上市
经过两年的研究2019冠状病毒疾病的研究和开发，研究小组一直在解决阻断CVID-19复制、阻断病毒入侵和调节免疫系统的各种不同方面。中国的新冠药正在或即将参与结束新冠疫情的战斗。
用科学的方法解释中医的疗效
2021年3月2日，新型冠状病毒肺炎、“三方”Qingfei Baidu granule、Huashi Baidu granule和宣肺毒素颗粒被批准列入新发肺炎的名单。
“这三种处方已在实践中得到探索和评估。它们在临床上确实有效。”全国人大代表、天津中医药大学工程院院士、天津中医药大学名誉校长张博丽说中医强调“大流行病好药”。在临床实践的基础上，优化组合经典名方，添加实验性有效中药成分，开发出能显著改善症状、降低体重转化率、促进核酸负转化、减少后遗症的中药新药。这也是一种快速筛选和评估新药开发方法的方法。
以宣肺败毒颗粒为例，由麻杏石甘汤、前进胃甘汤等五大经典名方组成。同时，加入中医2019冠状病毒疾病的实验和对症治疗。张伯礼解释说，例如虎杖成分对抑制冠状病毒复制有显著作用，而马鞭草成分对小气道的炎症作用非常明显，添加该成分可以提高疗效。
张博丽CVID2019冠状病毒疾病学研究，为进一步评价中医药的现代功效，开展了网络药理学研究。梳理了化合物和靶标的作用途径，分析了它们的功能关系和机理预测。解释了创新中药治疗新冠肺炎的机理。
“通过实验，我们发现宣肺败毒方可以在一定程度上抑制冠状病毒的复制，但更重要的是调节机体的免疫功能，使病毒入侵引起的免疫反应不会过度激活，引起炎症介质风暴。”张伯力说，一年多来，团队通过现代手段回答了中药有效成分、作用靶点、药效机制等一系列问题，并用实验数据回答了如何改善中医症状、控制体重转化率等一系列问题。
通过对COV2019冠状病毒疾病的靶向和作用机制的分析，发现“三药三方”的目标和机制“中医新中医2019冠状病毒疾病不同于轻、普通、重，说明中医药在各个阶段都能对抗COVID-19，张博丽认为，用现代评价手段阐明和阐明中医药的机制，更有利于通过中医药传播中医药疗效。为全球疫情防控做出贡献。
从临床需求出发
新药的研究、开发和创新与人们的生活和健康息息相关，面向人们的生活和健康需求。“我们应该把握新药研发的方向，找到新药创新的正确方向。”全国政协委员、中国工程院副院长、中国医学科学院院长王晨院士表示，新药研发的国际路径一般以临床需求为基础，实验室（通过机理研究）寻找目标，公司跟进（改造）研究。然而，我国新药研发中存在着一些问题，如从国外文献中寻找目标，根据国外原药进行二次创新等。
“中国拥有丰富的临床研究资源，在临床上将会遇到许多问题。这些问题是药物创新的源泉。”例如，王晨解释说，呼吸诊断所需的小分子试剂药物在中国尚未开发出来，已经被工业制剂所取代。直到临床医生与制药专家合作进行研发，这个问题才得以解决。
大量临床需求是药物创新与发展的“题库”。如何利用好这个“题库”，还有两个问题。
一方面，临床医生缺乏投资科学研究的氛围。王晨认为，医生参与临床研究和承担知识创造的责任，将促进中国医药的原始创新。另一方面，中国的临床资源没有得到充分利用。王晨说，例如，在全球注册的临床研究中，中国注册的研究数量仅占3%左右。坚持医药创新和研发的“四个方面”，必须充分激发临床医生探索临床需求的意愿，更深入地融入医药研发的整个生态链。
迎接制药行业的革命性变革
“生命科学不再只是生物学家的事，包括物理、化学、数学、信息科学、材料科学、工程科学等学科的综合发展，共同推动生命科学的发展。”中国科学院院士陈开先说。
适应医药行业的革命性变化，逐步提升中国企业的创业能力；国家科技计划在布局中先后设立了与新药研发有关的重大专项和重点研发计划。根据麦肯锡2020年发布的**数据，中国新药研发占世界的13.9%，位居**梯队。
在新药研发方面，我国的新药研发实力得到了加强，而且这种实力越来越明显。2021年12月8日，中国**2019冠状病毒疾病抗体，新的冠中和抗体，单克隆抗体和ROMICWELL单克隆抗体的结合，得到批准。该联合药物由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药业联合研发。
研发团队负责人、清华大学医学院教授张林奇此前表示，每个实验室都有自己的人才，将根据每个实验室之前拥有的技术平台和积累，选择合作伙伴加入新药研发工作。
准备是中国新冠药物研发团队的共同点之一。最终经受住筛查挑战的团队还有另一个特点：合作研发。例如，国产新药新冠小分子阿兹武定的研发聚集了来自真正的制药行业、中国医学科学院等企业、研究机构和医院的数十个团队的研发力量，开展跨学科、跨学科研发合作，共同推进临床试验、机制验证等工作。
进一步整合创新资源，加强新药研发转化，已成为业界共识。做好核心技术的研发工作，需要进一步推动中国企业、高校、科研院所等的强强联合。
[编辑：叶盼]